​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​深圳市二维材料孔雀团

​​​​​ ​                                                       生物医药研发骨干

职位描述

1.负责药物研发团队的建设和管理 

2.负责所有项目技术研究方案的制定、项目实施过程中技术难点研究方案审核和技术指导工作, 对项目进度和完成结果、质量进行监督考核 

3.负责专利撰写、审核与跟进,确保公司知识产权的有效保护 

4.领导临床申报与药物申报 

5. 负责监控外包公司的科研进度 

6.负责实验室的运营管理

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职位要求

1.药物制剂、药物化学等相关专业,博士学历,5年以上大中型制药企业研发经验,主持过创新药物研究项目,年龄38岁以内 

2.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程 

3.熟悉申报资料(CTD)的撰写并成功获得过临床研究或生产批件,精通临床试验全过程,熟悉相关法律法规政策以及申报流程 

4.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力 

5.全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制

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工作待遇

年薪50万-70万。